近日，蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)盛世泰科自主研發(fā)的1類降糖新藥——磷酸森格列汀片（商品名：盛捷維?）正式發(fā)貨供應(yīng)，為全國(guó)廣大糖尿病患者帶來高效、安全的新選擇。
森格列汀作為盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑，曾連續(xù)入選國(guó)家“十二五”及“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。憑借在與市場(chǎng)最佳產(chǎn)品的頭對(duì)頭Ⅰ期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)的優(yōu)異數(shù)據(jù)，該藥物豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，開創(chuàng)了同類藥物“免二進(jìn)三”的先河。
由國(guó)際知名糖尿病專家紀(jì)立農(nóng)教授牽頭開展的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示，在單藥治療情況下，森格列汀可降低患者糖化血紅蛋白水平達(dá)1.08%；治療24周后，糖化血紅蛋白水平低于7%的患者比例達(dá)45%，為安慰劑組的3.5倍。對(duì)于二甲雙胍單藥治療效果不佳的患者，聯(lián)合使用森格列汀可進(jìn)一步顯著降低糖化血紅蛋白水平達(dá)1.23%；治療24周后，糖化血紅蛋白水平低于7%的患者比例提升至51%，同樣為安慰劑組的3.5倍，展現(xiàn)出同類最佳的聯(lián)合治療效果。
除優(yōu)異的降糖效果外，森格列汀在后28周100mg劑量組（高劑量組）與安慰劑組的對(duì)比中，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)，進(jìn)一步解決了同類已上市產(chǎn)品常見的不良反應(yīng)問題。因此，森格列汀尤其適合老年患者及低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高的人群。在聯(lián)合治療方面，森格列汀不僅可與多種口服降糖藥聯(lián)用，還可與胰島素聯(lián)合使用，幫助患者實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的血糖控制。
上海長(zhǎng)征醫(yī)院石勇銓教授近日在接受《國(guó)際糖尿病》專訪時(shí)表示：“作為新一代高選擇性DPP-4抑制劑，森格列汀憑借其優(yōu)異的療效、良好的安全性以及靈活的聯(lián)合用藥特性，在糖尿病治療中具有廣闊的應(yīng)用前景，為滿足多樣化的臨床需求提供了可靠的基礎(chǔ)用藥。我們期待通過這類高質(zhì)量藥物，幫助更多患者實(shí)現(xiàn)理想的血糖控制，改善生活質(zhì)量。”
編輯 唐曉雯
2025年10月27日
