近日，扎根蘇州工業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)淇嘉科技捷報頻傳：公司攜手國內頂尖臨床科學家聯(lián)合申報兩項國家科技重大專項并成功獲批；同時，憑借技術創(chuàng)新與市場拓展，實現(xiàn)iPSC類器官的商業(yè)落地，與多家藥企、醫(yī)療機構達成深度商業(yè)合作，在產(chǎn)業(yè)化道路上邁出堅實步伐。

在人類疾病研究與藥物開發(fā)領域，iPSC源類器官正成為關鍵工具。該類器官是以誘導多能干細胞（iPSCs）為起始細胞，通過特定的生長因子誘導分化，形成包含一種或多種細胞組成的3D微型細胞團。它們不僅在生理結構上與真實器官高度相似，還能重現(xiàn)其部分功能，為科研與藥物開發(fā)提供了更接近人體器官的體外研究模型。

淇嘉科技（蘇州）有限公司是一家iPSC源類器官產(chǎn)品和技術服務一站式供應商。依托國際首創(chuàng)的譜系共分化技術和工程化制備平臺，公司實現(xiàn)傳統(tǒng)類器官在譜系-結構-功能上的全面拓展，并突破性解決了類器官批次間的穩(wěn)定性問題。其建立的高度仿生、重復性優(yōu)異的iORGAN生理病理模型，為疾病研究、藥物篩選及安全性評價提供了全面解決方案。

“兩年前，隨著我們對iPSC譜系共分化技術的開發(fā)日益成熟，公司成功開發(fā)出多種類器官產(chǎn)品，并迫切希望邁入產(chǎn)業(yè)化階段。”淇嘉科技創(chuàng)始人吳迪回憶道。在這一關鍵發(fā)展節(jié)點，一筆來自蘇州工業(yè)園區(qū)的基金幫助企業(yè)完成“發(fā)展轉型”，并順利在園區(qū)落地、生根，對企業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

落地園區(qū)后，淇嘉科技聚焦藥企的迫切需求，持續(xù)推動產(chǎn)品迭代和技術優(yōu)化，不斷夯實研發(fā)底座。目前，公司已成功開發(fā)出12種類器官產(chǎn)品，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)，并構建了20余種生理、病理模型和配套研究工具，形成了全球最完備的iPSC類器官產(chǎn)品池。其中，肝臟與肺臟類器官作為“明星產(chǎn)品”，已越來越多參與到國內藥企的研發(fā)管線中。

傳統(tǒng)藥物研發(fā)往往依賴細胞模型（體外實驗）和動物模型（體內實驗）評估藥效與安全性，兩者都存在一定的局限性。而類器官、器官芯片和AI作為新方法，得到監(jiān)管機構和產(chǎn)業(yè)界持續(xù)關注，自2024年起，中國CDE、美國FDA、歐盟ECHA等全球核心監(jiān)管機構密集出臺指導原則與標準。“iPSC類器官技術開啟了類器官深度參與非腫瘤性疾病臨床研究與藥物開發(fā)的時代。憑借采樣方便、成本可控、操作便利，以及高度仿生等優(yōu)勢，我們的產(chǎn)品能夠在機制研究、藥效檢測以及安全性評價中提供更為接近真實人體的反饋。”吳迪表示。

目前，淇嘉科技已榮獲國家高新技術企業(yè)、蘇州市姑蘇領軍人才企業(yè)、蘇州工業(yè)園區(qū)領軍人才企業(yè)等多項榮譽。圍繞類器官及轉化應用，近年來承擔國家及省部級課題8項，擁有國家發(fā)明專利近30項。

“公司產(chǎn)業(yè)化進程能夠駛入‘快車道’，一方面得益于我們在創(chuàng)新技術上的持續(xù)精進，另一方面也離不開園區(qū)在政策、資金、服務等方面的全力支持。”公司聯(lián)合創(chuàng)始人萬飛感慨道。自落地以來，園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務中心、科技招商中心，以及陽澄湖半島旅游度假區(qū)產(chǎn)業(yè)局等單位持續(xù)賦能：在企業(yè)落戶初期，科技招商中心在選址落地、領軍人才申報輔導等方面提供了周到幫助；在研發(fā)擴展階段，企服中心積極“牽線”蘇州市疾控中心，助力企業(yè)擴充樣本庫資源；在推動與藥企、醫(yī)療機構合作過程中，園區(qū)相關部門也協(xié)同發(fā)力，助力企業(yè)科技成果高效走向市場。

懷揣“推動先進器官科技惠及普眾”的愿景，淇嘉科技正持續(xù)加速類器官技術在疾病研究與新藥開發(fā)中的應用步伐。未來，企業(yè)將繼續(xù)深化產(chǎn)品打磨、擴大功能開發(fā)、推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設，進一步強化在學術界與產(chǎn)業(yè)界的影響力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入創(chuàng)新動能。

編輯 嚴春霞

2025年12月3日